UCB
- 2 Gebäude für die Wirkstoffproduktion mit insgesamt 6 Produktionslinien
- Visualisierung und Steuerung aller Anlagen
- Batchorientierte Produktionsmanagement
- Archivierung und Sicherung von Produktionsdaten
- Redundanz aller Server
- Einhaltung der in der Pharmaindustrie geltenden Normen
- Virtualisierung aller PCs und Systemserver
DER KONTEXT
Seit Mitte der 90er Jahre stellt UCB Farchim an seinem Standort Bulle pharmazeutische Wirkstoffe her.
Gegenwärtig werden in Bulle die Wirkstoffe von Zyrtec und Xyzal (Allergien) und Keppra (Epilepsie) hergestellt.
- 2 Gebäude für 6 Produktionslinien
- Reaktoren
- Trockner, Filter
- Zentrifugen/Trockenschleudern
- Kristallisatoren
- Lagerbehälter
- Vakuumpumpen
- Lagerung und Verteilung von Lösungsmitteln
- Kühleinheiten, Glykol
- Dampf, Stickstoff, Luft
- Behandlung von Abwasser und verbrauchten Lösungsmitteln
PRINZIPSCHEMA
EINGESETZTE PRODUKTE
- Das System basiert auf InTouch, InSQL und InBatch-Produkten der Firma Wonderware sowie auf Siemens S7-400 Steuerungen.
- Die Alarme werden per E-Mail, Pager oder Telefon über die Software NewVoice der Firma MobiCall übermittelt.
- Im Jahr 2010 wurde das IT-System vollständig virtualisiert, um die Wartung zu vereinfachen und die Lebensdauer des Systems zu erhöhen (ESX VMWare-Server).
VALIDIERUNG
Für jedes Projekt, das im chemischen, pharmazeutischen und biotechnologischen Bereich durchgeführt wird, bietet Infoteam folgende Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Validierung an.
- Ausarbeitung/Formulierung der URS, Kritikalitätsanalyse, Validierungsplan
- Ausarbeitung/Formulierung der Funktionsspezifikationen
- Ausarbeitung/Formulierung der Protokolle und Berichte DQ, FAT, SAT, IQ, OP, PQ
- Schulung von Benutzer und Wartungspersonal
- Ausarbeitung/Formulierung der Wartungspläne und Kalibrierungspläne
Alle von Infoteam zur Verfügung gestellten Dokumente basieren sowohl auf den internen Standards des Endkunden als auch auf internationalen Standards.
