UCB
- 2 bâtiments de production de principes actifs pour un total de 6 lignes de production
- Visualisation et pilotage de toutes les installations
- Gestion de production par Batch
- Archivage et sécurisation des données de production
- Redondance de tous les serveurs
- Respect des normes en vigueur dans la pharmaceutique
- Virtualisation de tous les PC et serveurs du système
CONTEXTE
Depuis le milieu des années 1990, UCB Farchim produit sur son site de Bulle des principes actifs pharmaceutiques.
Actuellement, les principes actifs du Zyrtec et du Xyzal (allergies) ainsi que du Keppra (épilepsie) sont produits à Bulle.
- 2 bâtiments pour 6 lignes de production
- Réacteurs
- Sécheurs, filtres
- Essoreuses
- Cristallisoirs
- Cuves de stockage
- Pompes à vide
- Stockage et distribution des solvants
- Groupes froids, eau glycolée
- Vapeur, azote, air
- Traitement des eaux et des solvants usés
SCHÉMA DE PRINCIPE
PRODUITS UTILISÉS
- Le système est basé sur les produits InTouch, InSQL et InBatch de la société Wonderware ainsi que sur des automates Siemens S7-400.
- Les alarmes sont transmises sur mail, pager ou téléphone via le logiciel NewVoice de la société MobiCall.
- En 2010, le système informatique a été complétement virtualisé afin de simplifier la maintenance et d’augmenter la pérennité du système (serveurs ESX VMWare).
VALIDATION
Pour tout projet réalisé dans les domaines chimique, pharmaceutique et biotechnologique, Infoteam fournit les prestations liées à la validation.
- Rédaction des URS, analyse de criticité, plan de validation
- Rédaction des spécifications fonctionnelles
- Rédaction des protocoles et des rapports DQ, FAT, SAT, IQ, OP, PQ
- Formation des opérateurs et de la maintenance
- Rédaction des Plans de maintenance et Plans de Calibration
Tous les documents fournis par Infoteam sont basés sur les standards internes du client final ainsi que sur les standards internationaux.
